一、摘要與主要結(jié)果

1.1 摘要

研究設(shè)計、規(guī)模、持續(xù)時間：這是對一項在2006年至2012年間進行的隨機對照試驗的二次分析，該試驗前瞻性隨訪了1228名有流產(chǎn)史并試圖再次懷孕的女性。在嘗試懷孕期間對女性進行了最多6個周期的隨訪，如果懷孕則在整個孕期進行隨訪。在隨訪期間，有140名女性退出研究。

參與者/材料、設(shè)置、方法：本研究評估了EAGeR試驗中1228名有流產(chǎn)史女性的基線自我報告的孕前睡眠時長、入睡潛伏期、睡眠中點和社會時差與流產(chǎn)及不良妊娠結(jié)局（如早產(chǎn)、妊娠期高血壓疾病和妊娠期糖尿?。╋L(fēng)險的關(guān)系。妊娠通過hCG檢測記錄；隨訪期間有797名女性懷孕。流產(chǎn)定義為hCG檢測陽性后的任何妊娠丟失；共有188例流產(chǎn)。早產(chǎn)、妊娠期高血壓疾病和妊娠期糖尿病病例通過提取病歷確定。將早產(chǎn)（n=53）、妊娠期高血壓疾病（n=62）和妊娠期糖尿?。╪=22）作為一個復(fù)合結(jié)局（n=118）進行檢查，并在探索性分析中單獨檢查早產(chǎn)和妊娠期高血壓疾病。由于病例數(shù)不足，未單獨檢查妊娠期糖尿病。使用對數(shù)-泊松模型估計孕前睡眠特征與流產(chǎn)或不良妊娠結(jié)局之間關(guān)聯(lián)的相對風(fēng)險及其95%置信區(qū)間，并對年齡、BMI、生活方式和社會人口學(xué)因素進行了調(diào)整。應(yīng)用穩(wěn)定性逆概率權(quán)重以處理因失訪和僅限于妊娠人群而產(chǎn)生的潛在選擇偏倚。

主要結(jié)果與偶然性的作用：孕前睡眠特征與流產(chǎn)風(fēng)險無關(guān)。孕前睡眠時長和入睡潛伏期與復(fù)合不良妊娠結(jié)局風(fēng)險無關(guān)。較早的孕前睡眠中點與較低的復(fù)合不良妊娠結(jié)局風(fēng)險相關(guān)（RR：0.63,95%CI:0.40,0.98），而孕前社會時差與較高的復(fù)合不良妊娠結(jié)局風(fēng)險相關(guān)（>1vs≤1小時RR：1.65,95%CI:1.11,2.44）。

1.2 研究結(jié)果

參與者特征

在參加EAGeR的1228名女性中，797人懷孕，其中732人獲得臨床確認妊娠；598名女性在妊娠20周時仍在妊娠中并擁有確定孕周的數(shù)據(jù)?？偣灿?40名女性在隨訪期間退出（圖1）。

流產(chǎn)

總體而言，EAGeR中24%（188/797）的懷孕女性經(jīng)歷了流產(chǎn)，其中29%（55/188）為hCG檢測出的流產(chǎn)，71%（133/188）為臨床識別或異位妊娠流產(chǎn)。在調(diào)整混雜因素后，孕前睡眠時長、入睡潛伏期、睡眠中點和社會時差均與流產(chǎn)風(fēng)險無關(guān)（表2）。

不良妊娠結(jié)局

睡眠時長<7小時與復(fù)合不良妊娠結(jié)局風(fēng)險無關(guān)（對比≥7小時；RR：1.19，95%CI：0.74，1.89；表3）。

較早的睡眠中點與較低的復(fù)合不良結(jié)局風(fēng)險相關(guān)（RR：0.63，95%CI：0.40，0.98），但較晚的睡眠中點與復(fù)合結(jié)局風(fēng)險無關(guān)（RR：0.95，95%CI：0.63，1.44；表3）。在評估個體結(jié)局時，較早睡眠中點與早產(chǎn)和妊娠期高血壓疾病的關(guān)聯(lián)幅度相似，但置信區(qū)間較寬（早產(chǎn)RR：0.54，95%CI：0.26，1.13；妊娠期高血壓疾病RR：0.60，95%CI：0.32，1.13；補充表S4）。社會時差與較高的復(fù)合不良結(jié)局風(fēng)險相關(guān)（>1 vs ≤1小時；RR：1.65，95%CI：1.11，2.44；表3）。在對個體不良結(jié)局的分析中（補充表S4），社會時差與妊娠期高血壓疾病的關(guān)聯(lián)相似（>1 vs ≤1小時；RR：1.82，95%CI：1.08，3.07）。社會時差與早產(chǎn)無關(guān)（>1 vs ≤1小時；RR：0.96，95%CI：0.52，1.79；補充表S4）。

二、設(shè)計與統(tǒng)計學(xué)方法